Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации
Institute for technical regulation, standardization and certification
Телефон
(499) 503-05-77
ITRC

ITRC

Внедряет международные, национальные и региональные стандарты в области систем менеджмента в организациях различных отраслей.
Мы внедряем результативные системы менеджмента на соответствие требованиям ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, OHSAS 18001:2007, ISO/IEC 27001:2013, ISO 50001:2011, ISO 55001:2014, ISO 22301:2012, ISO 20121:2012, ISO 39001:2012 и др.
ITRC

ITRC

В наших научных проектах принимают участие ведущие эксперты в области технического регулирования
У наших клиентов всегда есть возможность узнать состояние и перспективы развития сферы технического регулирования в России и странах-участниках ЕврАзЭС.
ITRC

ITRC

Научная деятельность института позволяет своевременно включать наиболее эффективные научные разработки в каждый реализуемый нами проект.
ITRC

ITRC

Результат нашей деятельности -
эффективные системы менеджмента.
Институт разрабатывает и внедряет системы менеджмента качества и системы экологического менеджмента в организациях различных отраслей на соответствие требованиям новых версий международных стандартов ISO 9001:2015 и     ISO 14001:2015

Институт приглашает представителей организаций различных отраслей принять участие в уникальных консультационно-практических семинарах по тематике внедрения ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, OHSAS 18001/ISO 45001, ISO/IEC 27001:2013, ISO 13485:2016, IATF 16949:2016, AS 9100, GDP, GMP, GLP, GPP, а также по проблемным вопросам технического регулирования в ЕАЭС и ЕС. 

ITRC приглашает к сотрудничеству

Институт реализует проект по взаимодействию с предприятиями из различных отраслей, ВУЗами, научными центрами, специалистами, молодыми учеными и предпринимателями.

Институту присвоен статус ассоциированного консультанта Британского института стандартов (BSI)

Институт получил статус ассоциированного консультанта по внедрению систем менеджмента от одного из наиболее авторитетных международных органов по сертификации BSI

Предлагаемые для обсуждения статьи ведущих сотрудников Института техничесого реулирования, стандартизации  и сертификации.

Исследования

Главная > Системы менеджмента > ГОСТ Р 54338-2011 (нанопродукция)

Разработка, внедрение и подготовка к сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р 54338-2011 «Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию»

Одним из быстроразвивающихся и одновременно остающихся наименее изученным сектором экономики с точки зрения рисков в области качества является наноиндустрия. В связи с этим появилась необходимость учета и снижения потенциальных рисков для предприятий наноиндустрии и их потребителей и других заинтересованных сторон посредством разработки  стандарта с дополнительными по отношению к ISO 9001 требованиями к системам менеджмента качества. В рамках федеральной целевой программы «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008-2010 годы» специалистами Института технического регулирования, стандартизации и сертификации (бывшими сотрудниками ОАО «ВНИИС») совместно с коллегами из ВНИИС был разработан проект национального стандарта на системы менеджмента качества для предприятий наноиндустрии. В последствии проект был утвержден в качестве национального стандарта ГОСТ Р 54338-2011 «Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию» и вступил в действие с 1 июля 2012 года.

ГОСТ Р 54338-2011 предназначен в первую очередь для организаций любой формы собственности и размеров, производящих нанопродукцию, но может быть использован и организациями других секторов, например организациями, производящими любую инновационную продукцию.

Внедрение ГОСТ Р 54338-2011 в организации направлено на обеспечение качества продукции и снижение рисков, связанных с применением нанотехнологий, для потребителей и других заинтересованных сторон.

ГОСТ Р 54338-2011 также учитывает наиболее эффективный опыт различных отраслей по применению требований к системам менеджмента качества на основе частичного включения в стандарт наиболее целесообразных для применения в наноиндустрии требований к системам менеджмента качества из различных отраслевых стандартов. Методика отбора таких требований была разработана специалистами Института технического регулирования, стандартизации и сертификации.

Важно отметить, что в пилотном режиме была проведена апробация проекта ГОСТ Р 54338 на 5 предприятиях, среди которых предприятия, производящие с использованием наноматериалов и применением нанотехнологий композиционные материалы, нанокристаллические материалы, углеродные волокна, светотехническое, научно-исследовательское и измерительное оборудование. Участники проекта отметили, что проект национального стандарта требований на системы менеджмента качества способствует снижению рисков, возникающих в процессе разработки и производства нанопродукции. Выполнение требований стандарта позволяет организации предупреждать появление несоответствий и дефектов, улучшать деятельность организации в целом, таким образом, обеспечивая, в первую очередь, снижение риска потребителя получить продукцию, не соответствующую его ожиданиям. Кроме того, все участники пилотного проекта отметили, что применение данного стандарта позволяет снизить потери от некачественной нанопродукции.  Более подробно о разработке стандарта Вы можете узнать в интернет-журнале ITRC в статье: «Национальные стандарты на системы менеджмента для организаций, выпускающих нанопродукцию: успешная апробация» (см. раздел «Интернет журнал ITRC»).

Специалисты Института технического регулирования, стандартизации и сертификации (ITRC) непосредственно участвовали в разработке ГОСТ Р 54338-2011 и оказывают следующие виды услуг:

- Разработка, внедрение и подготовка к сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р 54338-2011 «Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию».

- Внедрение метода оценки систем менеджмента качества поставщиков предприятий наноиндустрии на соответствие требованиям ГОСТ Р 54338-2011 (аудит СМК 2-ой стороны).

- Предсертификационный аудит системы менеджмента качества организации для получения уверенности в готовности к сертификации на соответствие требованиям ГОСТ Р 54338-2011.

- Совершенствование систем менеджмента качества организаций, выпускающих нанопродукцию, на основе внедрения современных методов менеджмента качества (см. раздел «Методы менеджмента качества» на сайте).

- Автоматизация процессов систем менеджмента организаций, выпускающих нанопродукцию (см. раздел «Автоматизация систем менеджмента»).

- Обучение специалистов по разработке, внедрению и подготовке к сертификации системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р 54338-2011 (см. раздел «Обучение»).

- Совершенствование систем менеджмента качества организаций на основе определения и внедрения наиболее экономически целесообразных дополнительных требований к системам менеджмента качества организаций. Сотрудниками Института были проанализированы требования различных международных стандартов отраслевой направленности в области систем менеджмента качества (ISO/TS 29001:2010, ISO/TS 16949:2009, ISO 22000:2005, FAMI-QS:2009, ISO 13485:2003, ISO 15378:2011, IRIS:2009, TL 9000:2009, AS 9100:2009) и определены повторяющиеся и универсальные требования в разных стандартах. Совпадение требований свидетельствует о наличии общих рисков в разных отраслях. У любой организации потенциально могут быть такие же риски, как и в отраслях, для которых разработаны стандарты, поэтому Институт оказывает услуги по совершенствованию СМК организаций на основе анализа и выбора наиболее экономически целесообразных требований из различных стандартов для реализации в системе менеджмента качества конкретной организации в целях повышения ее эффективности.

Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации (ITRC) – это научно-методический центр в области разработки, внедрения и подготовки к сертификации систем менеджмента организаций. Научная деятельность Института позволяет своевременно включать наиболее эффективные методы разработки и совершенствования систем менеджмента в каждый реализуемый нами проект. Именно поэтому основная наша цель в отличие от большинства консалтинговых компаний заключается не только в достижении документального соответствия системы менеджмента Заказчика требованиям международных стандартов, а в первую очередь в построении системы менеджмента, которая реально работает и является полезной как для руководства компании и ее клиентов, так и для персонала организации.

Преимущества Института:
  • Наши специалисты являются представителями Российской Федерации в международном техническом комитете ИСО №176 (ИСО/ТК 176), ответственном за разработку международных стандартов ИСО серии 9000.
  • Наши специалисты принимали участие в разработке 9 национальных стандартов Российской Федерации и 1 межгосударственного стандарта в области систем менеджмента (см. раздел «Стандартизация»). Среди данных стандартов существуют уникальные стандарты, не имеющие международных аналогов. Разработка данных стандартов велась с использованием собственных методов определения требований к СМК с целью их применения различными организациями. Именно поэтому основным нашим преимуществом на рынке консалтинговых услуг является наш персонал, который умеет разрабатывать и применять требования различных стандартов на системы менеджмента для организаций, осуществляющих разные виды деятельности.
  • Наши специалисты являются Главными консультантами Европейской Организации Качества (EOQ), сертифицированными Ведущими аудиторами Британского института стандартов (BSI), экспертами по оценке организаций-участников конкурса на соискание Премий Правительства Российской Федерации в области качества, экспертами системы сертификации ГОСТ Р в области сертификации систем менеджмента, экспертами по стандартизации, сертифицированными в добровольной системе сертификации персонала, зарегистрированной Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, а также постоянно проходят подготовку в России и за рубежом.
  • Мы разрабатываем системы менеджмента (качества, экологии, охраны труда, информационной безопасности, риска и т.д.) в первую очередь для повышения эффективности деятельности организации и только во вторую для сертификации.
  • Все разрабатываемые нами системы могут быть сертифицированы любым органом по сертификации, как российским, так и международным. Даже если наш партнер-заказчик не заинтересован сегодня в международном признании своей системы, при возникновении такой необходимости у него не возникнет сложностей в сертификации своей системы менеджмента международным органом по сертификации, так как система будет реально функционировать.
  • В составе нашей компании имеется научно-исследовательский центр в области систем менеджмента, позволяющий применять результаты научных работ в области систем менеджмента в каждом проекте, и тем самым наши клиенты получают систему, учитывающую весь накопленный научный опыт в данной сфере.
  • Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации оказывает услуги по автоматизации и совершенствованию систем менеджмента организаций путем внедрения современных средств автоматизации и методических подходов к менеджменту («Бережливое производство», «6 Сигм», «20 ключей» и другие методы менеджмента – см. раздел Методы менеджмента качества).
    В случае заинтересованности Заказчиков мы готовы предложить к использованию, как на этапе внедрения, так и на этапе совершенствования систем менеджмента различные средства автоматизации данных систем.
     
В связи с появлением различного рода организаций, желающих получить готовые решения (комплект документации по системам менеджмента), обращаем Ваше внимание, что наш Институт оказывает услуги исключительно организациям, имеющим цель реального внедрения и функционирования системы менеджмента. Каждый проект индивидуален. Мы гордимся каждым реализованным проектом и внесением реального вклада в качество реализуемой нашими партнерами продукции, в их отношение со своими потребителями и своим персоналом.
             

Более подробную информацию по каждому виду оказываемых услуг Вы можете получить:
  • по многоканальному телефону: (499) 503-05-77