Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации
Institute for technical regulation, standardization and certification
Телефон
(499) 503-05-77
Институт разрабатывает и внедряет результативные системы менеджмента в организациях различных отраслей на соответствие требованиям ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO/IEC 27001:2022, ISO 50001:2018, ISO 55001:2024, ISO 22301:2019, ISO 20121:2012, ISO 39001:2012 и др.
Перспективы применения стандартов при оказании паллиативной помощи
На форуме проинформировали о развитии международной и национальной стандартизации в области систем менеджмента медицинских организаций
Представители Института приняли активное участие в работе сессии по инспектированию производств медицинских изделий и в сессии по деятельности сервисных центров
Интернет журнал
ITRC
Предлагаемые для обсуждения статьи ведущих сотрудников Института техничесого реулирования, стандартизации и сертификации.
Нет доступных к воспроизведению файлов
Внутренний аудитор системы качества на основе ГОСТ ISO 13485-2017 и регуляторных требований РФ и ЕАЭС
17 - 18 июня 2024 в Институте технического регулирования, стандартизации и сертификации запланирован практический семинар «Внутренний аудитор системы менеджмента качества на основе ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016), ГОСТ Р ИСО 19011-2021, Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136 и требований Евразийского экономического союза».
Формат семинара: онлайн или очно (на выбор).
На семинаре планируются к рассмотрению следующие темы:
Формат семинара: онлайн или очно (на выбор).
На семинаре планируются к рассмотрению следующие темы:
-
Обзор Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 г. N 136. Сравнение с требованиями ГОСТ ISO13485-2017;
-
Документы и документированные процедуры на основе ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017), Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106, Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 г. N 136;
-
Проверка процессов деятельности производителя и дистрибьютора медицинских изделий;
-
Примеры несоответствий в рамках внутренних аудитов. Требования к внутренним аудиторам. Оформление результатов внутреннего аудита;
-
Практические задания. Консультации и ответы на вопросы
Информация о плане-графике всех семинаров представлена в разделе «Обучение».
Будем рады видеть Вас и Ваших коллег на практических семинарах Института технического регулирования, стандартизации и сертификации!